---

Клиническая эффективность антиангиогенной терапии диабетического макулярного отека в реальной клинической практике (2-х летние результаты).

А.Ж.Фурсова (1,2), А.С.Дербенева (1,2), М.С.Тарасов (1,2), М.А.Васильева (1), Ю.А.Гамза (2), Н.В.Чубарь (1)

(1) ГБУЗ НСО «Государственная Новосибирская областная клиническая больница», 630087, Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, 130

(2) ФГБОУ ВО Новосибирский государственный медицинский университет Минздрава России, 630091, Новосибирск, Красный проспект, 52  

Резюме.

Цель работы: оценить клиническую эффективность анти-VEGF терапии пациентов с диабетическим макулярным отеком (ДМО) в режиме «лечить и увеличивать интервал» (T&E) в течение 96 недель.

Материал и методы: в исследование включены 59 пациентов (101 глаз) с ДМО. Среднее количество интравитреальных инъекций ингибитора ангиогенеза (ИВИИА) - афлиберцепта за весь период лечения составило 12,87±3,5, в том числе в первый год - 7,78±1,2, во второй - 4,82±2,66.

Результаты: у всех пациентов отмечено повышение остроты зрения (+0,33, p<0,001) с максимальным значением после 5 инъекций (+0,24; p=0,001). Центральная толщина сетчатки снизилась с исходного значения 397,36±100 мкм до 276,59±52,9 мкм после 5 загрузочных инъекций (-120,8 мкм), 263,85±45,2 (-133,91 мкм) через 1 год и до 248,6±46,9 (-148,76 мкм) через 2 года.

Резорбция отслойки нейроэпителия сетчатки наблюдалась в 84,16% случаев уже после загрузочных инъекций и в 100% случаев к 48 неделе наблюдения.

Получены сильные обратные корреляции между исходным наличием интраретинальных кист средних и больших размеров и остротой зрения как исходной, так и финальной (-0,35 и -0,42, p <0,01). Наличие дезорганизации внутреннего слоя сетчатки на исходном уровне было предиктором худшего визуального результата в конце наблюдения. К концу наблюдения 44 (43,5%) пациента получали ИВИИА с интервалом ≥ 12 недель, максимальный интервал между инъекциями составил 16 недель и был достигнут в 19 (28,01%) глазах.

Заключение: результаты 2-летнего исследования эффективности афлиберцепта при ДМО показали возможность использования режима T&E с высокими функциональными результатами. Гибкое планирование количества ИВИИА во второй год позволило избежать избыточного лечения без снижения ожидаемой эффективности. 

Ключевые слова: диабетический макулярный отек; anti-VEGF терапия; ОКТ - биомаркеры; эффективность антиангиогенной терапии; отслойка нейроэпителия. 

Конфликт интересов: отсутствует.

Прозрачность финансовой деятельности: никто из авторов не имеет финансовой заинтересованности в представленных материалах или методах.

Для цитирования: Фурсова А.Ж., Дербенева А.С., Тарасов М.С., Васильева М.А., Гамза Ю.А., Чубарь Н.В. Клиническая эффективность антиангиогенной терапии диабетического макулярного отека в реальной клинической практике (2-х летние результаты). Российский офтальмологический журнал. 2021; 14(2):

Фурсова Анжелла Жановна

---

Clinical efficacy of antiangiogenic therapy for diabetic macular edema in real clinical practice (2-year results).

Anzhella Zh.Fursova (1,2), Anna S.Derbeneva (1,2), Maria V.Vasil’eva (1), Julia A. Gamza (2), Nadezhda V. Chubar (1)

(1) Novosibirsk State Regional Hospital, 130, Nemirovich-Danchenko St., Novosibirsk, 630087, Russia

(2) Novosibirsk State Medical University, 52, Krasny Prospect, Novosibirsk, 630091, Russia 

anzhellafursova@yandex.ru

Abstract.

Purpose: to evaluate the clinical efficacy of anti-VEGF therapy of patients with diabetic macular edema (DMO) in T&E regimen for 96 weeks.

Materials and methods. The study included 59 patients (101 eyes) with DMO. The average number of intravitreal injections of anti-VEGF agent (IIAVA) – aflibercept given during the whole period was 12.87±3.56, including 7.78±1.2 in the first year, and 4.82±2.66 in the second year.

Results. All patients showed an increase in visual functions (+0.33, P<0.001) with a maximum achieved after 5 injections (+0.24; P=0.001). Central macular thickness decreased from 397.36 ± 100 μm at the initial level to 276.59 ± 52.9 after 5 loading injections (-120.8 μm), to 263.85 ± 45.2 (-133, 91 μm) after 1 year and to 248.6 ± 46.9 (-148.76 μm) after 2 years.

A resorption of retinal neuroepithelial detachment was observed in 84.16% of cases as soon as loading injections were given, and reached 100% of cases by the 48th week of observation. Strong inverse correlations were revealed between the initial presence of medium and large intraretinal cysts and visual acuity, both initial and final (-0.35 and -0.42, P <0.01).

The disorganization of retina inner layers at the initial level was a predictor of a worse visual outcome at the end of the observation period. By the end of this period, 44 patients (43.5%) received IIAVA with an interval of ≥ 12 weeks, the maximum interval between injections was 16 weeks and was achieved in 19 (28.01%) eyes.

Conclusion. The results of a 2-year retrospective study of the efficacy of aflibercept in DME showed that T&E regimen can be used with high functional results. Due to flexible planning of the number of IIAVA in the second year, over-treatment could be avoided without reducing the expected efficacy.

Keywords: diabetic macular edema; anti-VEGF treatment; OCT biomarkers; antiangiogenic therapy efficacy; neuroepithelium detachment.

Conflict of interests: there is no conflict of interests.

Financial disclosure: No author has a financial or property interest in any material or method mentioned. 

For citation: Fursova A.Zh., Derbeneva A.S., Vasil’eva M.V., Gamza J.A., Chubar N.V. Clinical efficacy of antiangiogenic therapy for diabetic macular edema in real clinical practice (2-year results). Russian ophthalmological journal. 2021; 14(2):

---

Полная версия статьи будет опубликована в ближайшем выпуске Российского офтальмологического журнала, РОЖ, Том 14, выпуск 2, 2021 год.

О сайте журнала helmholtzeyeinstitute.ru/specialist

Адрес журнала 105062, Москва, Садовая-Черногрязская ул., 14/19, НМИЦ глазных болезней им.Гельмгольца, редколлегия «Российского офтальмологического журнала». Телефон: (495) 625-32-56, e-mail: roj@igb.ru

Контактное лицо: Заместитель главного редактора профессор Иомдина Елена Наумовна

Russian Ophthalmological Journal, roj.igb.ru

Благодарим профессора Нероева Владимира Владимировича и профессора Иомдину Елену Наумовну за помощь в подготовке материала.

Индекс 71618 для индивидуальных подписчиков

Индекс 71619 для предприятий и организаций

Подписаться на «Российский офтальмологический журнал» можно по каталогу «РОСПЕЧАТЬ» в любом почтовом отделении связи РФ (полугодовая подписка). Подписная кампания на первое полугодие начинается 1-го сентября предыдущего года. Подписная кампания на второе полугодие начинается 1-го апреля текущего года.

Подписка заканчивается в сроки, определяемые распространителем («РОСПЕЧАТЬ») - самостоятельно.

Подписка по безналичному расчету (для организаций) принимается в соответствии с процедурой, утвержденной Федеральной службой почтовой связи РФ.

НМИЦ ГБ им. Гельмгольца. Московский Институт глазных болезней им. Гельмгольца.

---

Смотри Видеоанонс профессора Иомдиной Е.Н. о первом номере РОЖ за 2019 год.

Архив выпусков РОЖ

Архив выпусков РОЖ на сайте organum-visus.ru

Журнал РОЖ 2021 Том 14 № 2 в Библиотека офтальмологии портала Орган зрения.